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ROLE ET MISSIONS DU CMPV
Le Centre
National de Pharmacovigilance travaille en tandem avec le Centre Anti Poison du
Maroc avec lequel il partage les compétences humaines et les moyens logistiques
de fonctionnement. Il a pour mission, de mettre en place le Système national de
pharmacovigilance et de gérer les moyens nécessaires pour le bon fonctionnement
des Structures régionales de pharmacovigilance. Il définit les orientations de
la pharmacovigilance et veille au respect des procédures de bonnes pratiques de
pharmacovigilance.
Il
est chargé de :
Organiser les activités techniques
de la pharmacovigilance au niveau national et régional ;
Proposer à la nomination par le Ministre de la Santé
des Structures Régionales ;
Assurer la coordination entre les
différentes Structures Régionales de pharmacovigilance ;
Assurer le contact avec le Centre collaborateur de
l’OMS pour la Pharmacovigilance ;
Réaliser et coordonner toute
enquête visant à mieux évaluer l’ampleur d’un effet indésirable ;
Assurer la formation du personnel
des Structures Régionales dans les méthodes de recueil, de validation,
d’imputabilité et d’enquêtes en Pharmacovigilance ;
Assurer l’information sur l’usage
rationnel du médicament et des effets
indésirables auprès des autorités, des professionnels de Santé, des média et du
public ;
Participer à l’enseignement et à
la formation des professionnels de Santé relatifs aux produits de santé et aux
effets indésirables ;
Assurer des campagnes de prévention auprès du public
pour diminuer la morbi-mortalité liée à l’usage irrationnel des produits de
santé ;
Créer et assurer le fonctionnement
du Comité Technique de Pharmacovigilance;
Générer des Alertes dans le
domaine de la pharmacovigilance et saisir la Commission Nationale de
Pharmacovigilance chaque fois que c’est nécessaire ;
Donner un avis technique sur la
sécurité du médicament ;
Jouer le rôle de Centre Régional
de Pharmacovigilance dans le chef lieu de la région où il se situe ;
Rôle de coordination et de
développement de PV au sein des programmes de santé.
Dans
son fonctionnement quotidien, le Centre Marocain de Pharmacovigilance doit
assurer :
le
recueil exhaustif des déclarations d’effets indésirables médicamenteux qui lui,
sont communiqués par :
- Les professionnels de santé
(médecins, pharmaciens, médecins dentistes, sages femmes et infirmiers
- Les centres régionaux de
pharmacovigilance
- Le Centre Anti Poison
- Les laboratoires fabricants
des produits de santé
- Le public
l’évaluation de la relation de cause à effet entre le (s) produit de santé et
l’effet indésirable par l’imputabilité
l’information
du déclarant des résultats des recherches sur le cas chaque fois que c’est
nécessaire
l’organisation
d’une consultation spécialisée pour établir le diagnostic clinique et
étiologique d’un effet indésirable chez un malade
l’élaboration
d’une banque de données sur les notifications qui lui sont parvenues et l’envoi
de tous les cas au Centre International de Pharmacovigilance (UMC)
l’élaboration
d’un système de gestion des données capables de générer les signaux et les
alertes
l’analyse et l’exploitation des données statistiques en vue d’évaluer
la fréquence des effets indésirables ainsi que la morbidité et la mortalité
qu’ils induisent.
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