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PHARMACOVIGILANCE DES
PLANTES MEDICINALES OU PHYTOVIGILANCE
Le système marocain de phytovigilance est fonctionnel depuis septembre 2000 (mise en place d’une pharmacovigilance spéciale plantes médicinales). Mais les cas des effets indésirables (EI) attribués aux plantes ont été gérés par le Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance depuis sa création en 1989. La responsible de cette activité est le Docteur Souad
SKALLI, Docteur d’Etat en Sciences Biologiques.
ROLE
C’est la pharmacovigilance
des plantes médicinales (PM) ou des médicaments de phytothérapie et des drogues
végétales. C’est une discipline médicale qui relève du système de
pharmacovigilance. Elle s’occupe de la surveillance des plantes, de parties de
plantes (racine, feuilles, fleurs, écorce, graines,…) et des extraits de
plantes (extraits, teintures…) qu’elles soient fraîches ou desséchées,
utilisées à des fins thérapeutiques.
OBJECTIF
Usage sécuritaire des plantes médicinales.
FONCTIONNEMENT
Suit le même système que
celui des autres produits de santé en l’occurrence celui des médicaments, avec
des principes de monitoring qui sont identiques que ce soit à l’échelle
nationale que internationale :
 Centraliser
les déclarations et les informations
des EI des PM qui parviennent des :
• Professionnels de Santé ;
• Centres Régionaux ;
• Public ;
• Pas d’Industrie Pharmaceutique (contrairement au
médicament).
Répondre aux
demandes d'informations sur les EI des PM et des produits à base de plantes :
• Professionnels de Santé ;
• Public.
Assurer la
coordination entre les différents Centres Régionaux.
Programmer des
enquêtes de Phytovigilance.
Participer à
l'enseignement et à la formation
en Phytovigilance.
Encadrer des travaux de thèses et de mémoires sur les plantes.
SERVICES RENDUS
Informations
sur les plantes, les produits à base de plantes et les produits de la pharmacopée
traditionnelle marocaine pour les professionnels de santé, les mass média
et le public.
Discussion
verbale ou écrite avec le notificateur d’un effet indésirable avec
documentation à l’appui.
Consultation
sur place.
Détermination botanique.
Participation à l’élaboration de guidelines de
l’OMS.
Sensibiliser les professionnels de santé et la population sur les dangers et l'usage rationnel des plantes médicinales.
Publication d'articles sur le sujet.
NOTIFICATION DES EI
Les EI attribués aux
plantes médicinales ou aux « médicaments » à base de plantes doivent
être notifiés sur la fiche jaune de déclaration des EI. Cependant et pour une
meilleure imputabilité et une bonne analyse du cas, trois paramètres sont à
préciser (au niveau de la partie commentaire de la fiche) : le mode de
préparation (infusion, décoction, macération, ….etc.), la dose et la partie de
la plante (ou des plantes) utilisée(s).
Comme il est parfois
difficile de communiquer ces informations en termes précis et usuels, il est
possible et même important de les rapporter en langage dialectal marocain.
Les déclarations des EI
peuvent également, parvenir au CMPV par fax, par téléphone ou encore par
e-mail.
PERSONNE RESSOURCE
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Dr. Souad Skalli
Centre Marocain de Pharmacovigilance
Téléphone : 00 212 (0) 37 77 71 69
E-mail : sskalli@capm.ma
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